| 器械名称 | 防漏膏 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂孝械备20180032号 |
| 备案人名称 | 湖北省亨德利医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 湖北省孝感市高新技术开发区孝汉大道南侧（银湖工业园）2幢和4幢 |
| 生产地址 | 湖北省孝感市高新技术开发区孝汉大道南侧（银湖工业园）2幢和4幢 |
| 产品描述 | 本产品为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于造口护理及造口周围皮肤护理。 |
| 备注 | 说明书增加【产品描述】本产品为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供。变更时间2021年07月19日 |
| 备案单位 | 孝感市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-02-06 |
| 变更情况 | 2025-02-06-备案人注册地址由【孝感市开发区孝汉大道南侧（银湖工业园）2幢1单元】变更为【湖北省孝感市高新技术开发区孝汉大道南侧（银湖工业园）2幢和4幢】;备案日期由【2022-04-20】变更为【2025-02-06】;生产地址由【孝感市开发区孝汉大道南侧（银湖工业园）2幢1单元】变更为【湖北省孝感市高新技术开发区孝汉大道南侧（银湖工业园）2幢和4幢】; 2022-04-20-备注由"/"变更为"说明书增加【产品描述】本产品为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供。变更时间2021年07月19日",备案日期由"2020-09-12"变更为"2021-07-19" 型号/规格由"9501、9502、9503、9504、9505、9506、9507、9508、9509、9510、9511、9512、9513、9514、9515、9516、9517、9518、9519、9520"变更为"产品命名规则：第1、2位为产品序号95；第3、4位是产品序列由01-99组成，如：9501、9502一直到9599。",产品描述由"通常为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供。"变更为"本产品为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供。",备案日期由"2021-07-19"变更为"2022-04-20" 2022-04-20-备注由"/"变更为"说明书增加【产品描述】本产品为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供。变更时间2021年07月19日",备案日期由"2020-09-12"变更为"2021-07-19" 型号/规格由"9501、9502、9503、9504、9505、9506、9507、9508、9509、9510、9511、9512、9513、9514、9515、9516、9517、9518、9519、9520"变更为"产品命名规则：第1、2位为产品序号95；第3、4位是产品序列由01-99组成，如：9501、9502一直到9599。",产品描述由"通常为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供。"变更为"本产品为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供。",备案日期由"2021-07-19"变更为"2022-04-20" 2021-07-19-备注由"/"变更为"说明书增加【产品描述】本产品为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供。变更时间2021年07月19日",备案日期由"2020-09-12"变更为"2021-07-19" 2021-07-19-备注由"/"变更为"说明书增加【产品描述】本产品为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供。变更时间2021年07月19日",备案日期由"2020-09-12"变更为"2021-07-19" |
| 备案类型 | 国产 |
湖北省亨德利医疗器械有限公司备案的防漏膏（备案号：鄂孝械备20180032号）
，本产品为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供。 用于造口护理及造口周围皮肤护理。
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