| 器械名称 | 医用退热贴 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂襄阳械备20180038号 |
| 备案人名称 | 襄阳市杨四郎生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 湖北省襄阳市襄州区程河镇园区1号路2号 |
| 生产地址 | 湖北省襄阳市襄州区程河镇园区1号路2号 |
| 产品描述 | 本产品由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质由卡波姆、聚乙烯醇、甘油组成，外套及固定器具为无纺布底膜或压纹PE透气膜组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备注 | / |
| 备案单位 | 襄阳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-12-21 |
| 变更情况 | 2023-12-21-型号/规格由【通用圆型、通用方型、异型；规格：Φ（2～12）cm、背衬层长×宽：（7～40）cm×(9～20)cm】变更为【型号：A型、B型、C型、D型;规格：背衬层长×宽：（5～12）cm×(7～20)cm、（2～7）cm×(7～20)cm】；备案日期由【2023-03-03】变更为【2023-12-21】； 2023-03-03-型号/规格由"面部部位型，眼部部位型，颈部部位型，肩周部位型，腰部部位型，腿部部位型，手足部部位型；规格：7cm*6cm、10cm*9cm、15cm*9cm、20cm*9cm、25cm*12cm、26cm*22cm、38cm*12cm"变更为"通用圆型、通用方型、异型；规格：Φ（2～12）cm、背衬层长×宽：（7～40）cm×(9～20)cm",备案日期由"2022-03-24"变更为"2022-05-07" 产品描述由"本产品由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质由卡波姆、聚乙烯醇、甘油组成，外套及固定器具为无纺布底膜或压纹PE透气膜组成。非无菌产品。"变更为"本产品由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质由卡波姆、聚乙烯醇、甘油组成，外套及固定器具为无纺布底膜或压纹PE透气膜组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。",备案日期由"2022-05-07"变更为"2023-03-03" 2023-03-03-型号/规格由"面部部位型，眼部部位型，颈部部位型，肩周部位型，腰部部位型，腿部部位型，手足部部位型；规格：7cm*6cm、10cm*9cm、15cm*9cm、20cm*9cm、25cm*12cm、26cm*22cm、38cm*12cm"变更为"通用圆型、通用方型、异型；规格：Φ（2～12）cm、背衬层长×宽：（7～40）cm×(9～20)cm",备案日期由"2022-03-24"变更为"2022-05-07" 产品描述由"本产品由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质由卡波姆、聚乙烯醇、甘油组成，外套及固定器具为无纺布底膜或压纹PE透气膜组成。非无菌产品。"变更为"本产品由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质由卡波姆、聚乙烯醇、甘油组成，外套及固定器具为无纺布底膜或压纹PE透气膜组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。",备案日期由"2022-05-07"变更为"2023-03-03" 2022-05-07-产品名称由"医用冷敷贴"变更为"医用退热贴",产品描述由"本产品由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质由卡波姆、聚乙烯醇、甘油、纯化水组成，外套及固定器具为无纺布底膜或压纹PE透气膜组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"本产品由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质由卡波姆、聚乙烯醇、甘油组成，外套及固定器具为无纺布底膜或压纹PE透气膜组成。非无菌产品。",预期用途由"用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织"变更为"用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。",备案日期由"2021-12-17"变更为"2022-03-24" 型号/规格由"面部部位型，眼部部位型，颈部部位型，肩周部位型，腰部部位型，腿部部位型，手足部部位型；规格：7cm*6cm、10cm*9cm、15cm*9cm、20cm*9cm、25cm*12cm、26cm*22cm、38cm*12cm"变更为"通用圆型、通用方型、异型；规格：Φ（2～12）cm、背衬层长×宽：（7～40）cm×(9～20)cm",备案日期由"2022-03-24"变更为"2022-05-07" 2022-05-07-产品名称由"医用冷敷贴"变更为"医用退热贴",产品描述由"本产品由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质由卡波姆、聚乙烯醇、甘油、纯化水组成，外套及固定器具为无纺布底膜或压纹PE透气膜组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"本产品由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质由卡波姆、聚乙烯醇、甘油组成，外套及固定器具为无纺布底膜或压纹PE透气膜组成。非无菌产品。",预期用途由"用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织"变更为"用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。",备案日期由"2021-12-17"变更为"2022-03-24" 型号/规格由"面部部位型，眼部部位型，颈部部位型，肩周部位型，腰部部位型，腿部部位型，手足部部位型；规格：7cm*6cm、10cm*9cm、15cm*9cm、20cm*9cm、25cm*12cm、26cm*22cm、38cm*12cm"变更为"通用圆型、通用方型、异型；规格：Φ（2～12）cm、背衬层长×宽：（7～40）cm×(9～20)cm",备案日期由"2022-03-24"变更为"2022-05-07" 2022-03-24-型号/规格由"面部护理型；规格：7cm*6cm、10cm*9cm、15cm*9cm、20cm*9cm、25cm*12cm、26cm*22cm、38cm*12cm；5贴/盒、6贴/盒、7贴/盒、8贴/盒、10贴/盒"变更为"面部部位型，眼部部位型，颈部部位型，肩周部位型，腰部部位型，腿部部位型，手足部部位型；规格：7cm*6cm、10cm*9cm、15cm*9cm、20cm*9cm、25cm*12cm、26cm*22cm、38cm*12cm",产品描述由"本产品由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质由医用水溶性凝胶、纯化水等组成，外套及固定器具为无纺布底膜或压纹PE透气膜，不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"本产品由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质由卡波姆、聚乙烯醇、甘油、纯化水组成，外套及固定器具为无纺布底膜或压纹PE透气膜组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。",备案日期由"2021-05-10"变更为"2021-12-17" 产品名称由"医用冷敷贴"变更为"医用退热贴",产品描述由"本产品由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质由卡波姆、聚乙烯醇、甘油、纯化水组成，外套及固定器具为无纺布底膜或压纹PE透气膜组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"本产品由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质由卡波姆、聚乙烯醇、甘油组成，外套及固定器具为无纺布底膜或压纹PE透气膜组成。非无菌产品。",预期用途由"用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织"变更为"用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。",备案日期由"2021-12-17"变更为"2022-03-24" 2022-03-24-型号/规格由"面部护理型；规格：7cm*6cm、10cm*9cm、15cm*9cm、20cm*9cm、25cm*12cm、26cm*22cm、38cm*12cm；5贴/盒、6贴/盒、7贴/盒、8贴/盒、10贴/盒"变更为"面部部位型，眼部部位型，颈部部位型，肩周部位型，腰部部位型，腿部部位型，手足部部位型；规格：7cm*6cm、10cm*9cm、15cm*9cm、20cm*9cm、25cm*12cm、26cm*22cm、38cm*12cm",产品描述由"本产品由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质由医用水溶性凝胶、纯化水等组成，外套及固定器具为无纺布底膜或压纹PE透气膜，不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"本产品由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质由卡波姆、聚乙烯醇、甘油、纯化水组成，外套及固定器具为无纺布底膜或压纹PE透气膜组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。",备案日期由"2021-05-10"变更为"2021-12-17" 产品名称由"医用冷敷贴"变更为"医用退热贴",产品描述由"本产品由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质由卡波姆、聚乙烯醇、甘油、纯化水组成，外套及固定器具为无纺布底膜或压纹PE透气膜组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"本产品由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质由卡波姆、聚乙烯醇、甘油组成，外套及固定器具为无纺布底膜或压纹PE透气膜组成。非无菌产品。",预期用途由"用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织"变更为"用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。",备案日期由"2021-12-17"变更为"2022-03-24" 2021-12-17-型号/规格由"面部护理型；规格：7cm*6cm、10cm*9cm、15cm*9cm、20cm*9cm、25cm*12cm、26cm*22cm、38cm*12cm；5贴/盒、6贴/盒、7贴/盒、8贴/盒、10贴/盒"变更为"面部部位型，眼部部位型，颈部部位型，肩周部位型，腰部部位型，腿部部位型，手足部部位型；规格：7cm*6cm、10cm*9cm、15cm*9cm、20cm*9cm、25cm*12cm、26cm*22cm、38cm*12cm",产品描述由"本产品由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质由医用水溶性凝胶、纯化水等组成，外套及固定器具为无纺布底膜或压纹PE透气膜，不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"本产品由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质由卡波姆、聚乙烯醇、甘油、纯化水组成，外套及固定器具为无纺布底膜或压纹PE透气膜组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。",备案日期由"2021-05-10"变更为"2021-12-17" 2021-12-17-型号/规格由"面部护理型；规格：7cm*6cm、10cm*9cm、15cm*9cm、20cm*9cm、25cm*12cm、26cm*22cm、38cm*12cm；5贴/盒、6贴/盒、7贴/盒、8贴/盒、10贴/盒"变更为"面部部位型，眼部部位型，颈部部位型，肩周部位型，腰部部位型，腿部部位型，手足部部位型；规格：7cm*6cm、10cm*9cm、15cm*9cm、20cm*9cm、25cm*12cm、26cm*22cm、38cm*12cm",产品描述由"本产品由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质由医用水溶性凝胶、纯化水等组成，外套及固定器具为无纺布底膜或压纹PE透气膜，不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"本产品由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质由卡波姆、聚乙烯醇、甘油、纯化水组成，外套及固定器具为无纺布底膜或压纹PE透气膜组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。",备案日期由"2021-05-10"变更为"2021-12-17" |
| 备案类型 | 国产 |
鄂襄阳械备20180038号:医用退热贴
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