| 器械名称 | 医用退热贴 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂鄂州械备20160002号 |
| 备案人名称 | 湖北惠真源药械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 湖北省鄂州市鄂城区杜山镇建设路27号惠真源产业园 |
| 生产地址 | 湖北省鄂州市鄂城区杜山镇建设路27号惠真源产业园1号厂房二楼 |
| 型号规格 | 型号：儿童型、婴幼儿型、成人型、通用型、感温变色型；规格：50mm×120mm;45mm×115mm；40mm×110mm；70mm×100mm；90mm×120mm；100mm×130mm;直径80mm(园形或心形)；45mm×90mm(椭园带尾翼)。 |
| 产品描述 | 本产品由降温物质(甘油、聚丙烯酸钠、乙二胺四乙酸二钠、酒石酸、甘羟铝、亮蓝或葡萄紫或胭脂红及水制成凝胶层)，背衬层(无纺布或弹力布)、覆盖层(聚乙烯薄膜或防粘纸)组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备案单位 | 鄂州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-10-22 |
| 变更情况 | 2024-10-22-备案日期由【2023-03-27】变更为【2024-10-22】;型号/规格由【型号：儿童型、婴幼儿型、成人型、通用型、感温变色型；规格：50mm×120mm;40mm×110mm；70mm×100mm；90mm×120mm；100mm×130mm;直径80mm（园形或心形）；45mm×90mm（椭园带尾翼）。】变更为【型号：儿童型、婴幼儿型、成人型、通用型、感温变色型；规格：50mm×120mm;45mm×115mm；40mm×110mm；70mm×100mm；90mm×120mm；100mm×130mm;直径80mm（园形或心形）；45mm×90mm（椭园带尾翼）。】; 2024-03-01-备案日期：由【2022-11-10 00:00:00】变更为【2023-03-27】； 2023-03-09-备案人注册地址由"鄂州市鄂燕老路7号（周宝乐饮料厂院内）"变更为"湖北省鄂州市鄂城区杜山镇建设路27号惠真源产业园",生产地址由"鄂州市鄂燕老路7号"变更为"湖北省鄂州市鄂城区杜山镇建设路27号惠真源产业园1号厂房二楼" 产品名称由"医用退热贴"变更为"/",型号/规格由"型号：A-TY型、B-HY型、C-YX型、D-TB型、E-QL型；规格：50mm×120mm;40mm×110mm；70mm×100mm；90mm×120mm；100mm×130mm;直径80mm（圆形或心形）；45mm×90mm（椭圆带尾翼）"变更为"型号：儿童型、婴幼儿型、成人型、通用型、感温变色型；规格：50mm×120mm;40mm×110mm；70mm×100mm；90mm×120mm；100mm×130mm;直径80mm（园形或心形）；45mm×90mm（椭园带尾翼）",产品描述由"由背衬层（无纺布或弹力布）、凝胶层、覆盖层（聚乙烯薄膜或防粘纸）组成。凝胶层由聚丙烯酸钠、甘油、水制成。非无菌产品。"变更为"本产品由降温物质(甘油、聚丙烯酸钠、乙二胺四乙酸二钠、酒石酸、甘羟铝、亮蓝或葡萄紫或胭脂红及水制成凝胶层)，背衬层（无纺布或弹力布）、覆盖层（聚乙烯薄膜或防粘纸）组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。",预期用途由"用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。"变更为"/" 2022-11-11-备案人注册地址由"鄂州市鄂燕老路7号（周宝乐饮料厂院内）"变更为"湖北省鄂州市鄂城区杜山镇建设路27号惠真源产业园",生产地址由"鄂州市鄂燕老路7号"变更为"湖北省鄂州市鄂城区杜山镇建设路27号惠真源产业园1号厂房二楼" |
| 备案类型 | 国产 |
鄂鄂州械备20160002号:医用退热贴
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