| 器械名称 | 肛管套件 |
|---|---|
| 备案号 | 苏宁械备20250295号 |
| 备案人名称 | 南京鑫诺梵生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 南京市鼓楼区新模范马路5号南工大科技园B座706室、708室 |
| 生产地址 | 泰州中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧0006幢G26号二层（委托江苏美佳康生物科技有限公司生产） |
| 型号规格 | 肛管套件按结构型式分为I型、II型、III型。其中肛管分为A型和B型，按外径尺寸不同又分为1、2、3、4、5、6、7七种规格；引流袋按容积不同分为A、B、C三种规格。 |
| 产品有效期 | 2年 |
| 产品描述 | 肛管套件由肛管和引流袋组成。肛管由导管(医用硅橡胶材质/医用聚氯乙烯材质)和接头(聚乙烯材质)组成。导管头端有固定球囊，内侧有孔，分别连接球囊充盈管路、冲洗管路和灌注管路，通过球囊充盈装置(冲洗器)充盈球囊或冲洗肛门，后端接头可密封连接引流袋。引流袋(医用聚氯乙烯材质)为袋式的收集容器，与肛管连接，形成密闭的引流系统。肛管套件不含球囊充盈装置(冲洗器)、冲洗液和药液，非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于供肛门肠道清洁(排空、冲洗或灌注)，引流收集人体粪便排泄物。 |
| 备案单位 | 南京市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-05-27 |
| 备案类型 | 国产 |
苏宁械备20250295号:肛管套件
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