| 器械名称 | 腰部固定器 |
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| 备案号 | 粤穗械备20190107号 |
| 备案人名称 | 广州科莱瑞迪医疗器材股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市黄埔区碧华街6号 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区碧华街6号负二楼、一楼、二楼、四楼 |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 由高分子材料、织物、金属材料制成。穿戴于腰部体表，通过限制腰部活动，达到保持腰部稳定等目的。无源产品。 |
| 预期用途 | 用于对人体腰部的外固定和支撑。 |
| 备注 | / |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-05-26 |
| 变更情况 | 2020年11月27日,型号/规格由“详见附件A：腰部固定器产品规格型号”变更为“详见附录A：腰部固定器产品规格型号”；预期用途由“用于对人体躯干、四肢、头部等部位的外固定或支撑。”变更为“用于对人体腰部的外固定和支撑。”；产品描述由“通常由高分子材料、织物、皮革、金属等材料制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。无源产品。”变更为“由高分子材料、织物、金属材料制成。穿戴于腰部体表，通过限制腰部活动，达到保持腰部稳定等目的。无源产品。”。 2025年05月26日,备案人注册地址由“广州市经济技术开发区沙湾三街14号一至六楼”变更为“广州市黄埔区碧华街6号”；生产地址由“广州市经济技术开发区沙湾三街14号一楼、二楼203、204房、三楼、四楼404房”变更为“广州市黄埔区碧华街6号负二楼、一楼、二楼、四楼”。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤穗械备20190107号:腰部固定器
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