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器械名称 口腔治疗器具 Dental Instruments
备案号 国械备20250145号
备案人名称 赛泰克斯器械有限 Surtex Instruments Ltd.
备案人注册地址 Kingspark Business Centre, Unit 202, 152-178 Kingston Road, New Malden, KT3 3ST Great Britain.
生产地址 Kingspark Business Centre, Unit 202, 152-178 Kingston Road, New Malden, KT3 3ST Great Britain.
代理人名称 北京鼎元胜信息咨询有限公司
代理人注册地址 北京市丰台区造甲街110号2号平房(新村企业集中办公区)
产品有效期 /
产品描述 口腔治疗器具由拔牙钳、牙挺、牙科刮治器、牙刮匙、剔挖器、牙科用刀、口镜、牙科用镊、正畸钳、正畸切断钳、牙骨凿、牙科骨挤压器、牙用充填器、口腔麻醉手动注射架、牙探针、牙科用分离器、牙科输送器、牙骨锉、牙科用牵开器、牙科去冠器、研光器、口内塑形刀、橡皮障夹钳、橡皮障打孔器、橡皮障支架、成形片夹、正畸结扎器、正畸带环推置器、正畸带环就位器组成。各组件均属于第一类医疗器械。各组件的产品描述见附页。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1746769560484.docx)
预期用途 口腔治疗器具用于口腔手术中完成相应手术操作。各组件的预期用途见附页。
备案单位 国家药品监督管理局
备案日期 2025-05-27
备案类型 进口
数据更新时间:2025-08-04

国械备20250145号:口腔治疗器具 Dental Instruments

扩展信息

赛泰克斯器械有限 Surtex Instruments Ltd.备案的口腔治疗器具 Dental Instruments(备案号:国械备20250145号) ,口腔治疗器具由拔牙钳、牙挺、牙科刮治器、牙刮匙、剔挖器、牙科用刀、口镜、牙科用镊、正畸钳、正畸切断钳、牙骨凿、牙科骨挤压器、牙用充填器、口腔麻醉手动注射架、牙探针、牙科用分离器、牙科输送器、牙骨锉、牙科用牵开器、牙科去冠器、研光器、口内塑形刀、橡皮障夹钳、橡皮障打孔器、橡皮障支架、成形片夹、正畸结扎器、正畸带环推置器、正畸带环就位器组成。各组件均属于第一类医疗器械。各组件的产品描述见附页。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1746769560484.docx) 口腔治疗器具用于口腔手术中完成相应手术操作。各组件的预期用途见附页。
赛泰克斯器械有限 Surtex Instruments Ltd.
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用于基础外科手术中完成相应手术操作。各组件的预期用途见附页。
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发布