器械名称 | 口腔治疗器具 Dental Instruments |
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备案号 | 国械备20250145号 |
备案人名称 | 赛泰克斯器械有限 Surtex Instruments Ltd. |
备案人注册地址 | Kingspark Business Centre, Unit 202, 152-178 Kingston Road, New Malden, KT3 3ST Great Britain. |
生产地址 | Kingspark Business Centre, Unit 202, 152-178 Kingston Road, New Malden, KT3 3ST Great Britain. |
代理人名称 | 北京鼎元胜信息咨询有限公司 |
代理人注册地址 | 北京市丰台区造甲街110号2号平房(新村企业集中办公区) |
产品有效期 | / |
产品描述 | 口腔治疗器具由拔牙钳、牙挺、牙科刮治器、牙刮匙、剔挖器、牙科用刀、口镜、牙科用镊、正畸钳、正畸切断钳、牙骨凿、牙科骨挤压器、牙用充填器、口腔麻醉手动注射架、牙探针、牙科用分离器、牙科输送器、牙骨锉、牙科用牵开器、牙科去冠器、研光器、口内塑形刀、橡皮障夹钳、橡皮障打孔器、橡皮障支架、成形片夹、正畸结扎器、正畸带环推置器、正畸带环就位器组成。各组件均属于第一类医疗器械。各组件的产品描述见附页。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1746769560484.docx) |
预期用途 | 口腔治疗器具用于口腔手术中完成相应手术操作。各组件的预期用途见附页。 |
备案单位 | 国家药品监督管理局 |
备案日期 | 2025-05-27 |
备案类型 | 进口 |
国械备20250145号:口腔治疗器具 Dental Instruments
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