器械名称	助行器
备案号	鲁青械备20250057号
备案人名称	青岛澳澜生物医疗科技有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	山东省青岛市莱西市望城街道办事处青岛南路88号
生产地址	山东省青岛市莱西市望城街道办事处青岛南路88号
型号规格	【型号】框式助行器：单弯、双弯，分为四脚式、二轮式、二轮带座式；台式助行器分为四轮带座式、六轮防侧翻式；轮式助行器分为：二轮带座式、四轮带座式、四轮带座带刹车式、六轮带刹车式。按支架使用金属管材不同分为铝合金型、不锈钢型和碳素钢型。【规格】按宽度×长度×高度(单位：cm)进行区分，其中宽度为30、32、34、35、36、38、40、42、44、45、46、48、50、52、53、54、55、56、58、60、65、70、75、80、85、90、95、100；长度为：35、36、38、40、42、45、46、48、50、55、56、58、60、65、70、75、80、85、90、95、100、105、110；高度为50、55、60、65、70、72、75、80、85、90、95、100、105、110、115、120、72(可调至90)、74(可调至83)、74(可调至92)、106(可调至121)、115(可调至145)；按包装规格可分为：1、2、3、4、5、6、7、8、9、10，单位(台)。
产品描述	框式助行器由手柄、手柄套、助行脚和支架组成；台式和轮式助行器由支撑平台(平台支撑台或前臂支撑台)、手柄、手柄杆、手柄杆调节、轮子、高度调节、(驻车)制动装置和折叠机构、座椅组成。无源产品。
预期用途	用于行动障碍患者的辅助行走或站立，进行康复训练。
备案单位	青岛市行政审批服务局
备案日期	2025-02-19
备案类型	国产

鲁青械备20250057号:助行器

扩展信息

医械标准(9) 生产企业(1)

青岛澳澜生物医疗科技有限公司备案的助行器（备案号：鲁青械备20250057号），框式助行器由手柄、手柄套、助行脚和支架组成；台式和轮式助行器由支撑平台(平台支撑台或前臂支撑台)、手柄、手柄杆、手柄杆调节、轮子、高度调节、(驻车)制动装置和折叠机构、座椅组成。无源产品。用于行动障碍患者的辅助行走或站立，进行康复训练。

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