| 器械名称 | 核酸提取试剂盒 |
|---|---|
| 备案号 | 苏锡械备20250021号 |
| 备案人名称 | 无锡迈德泰克生物医药有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 无锡惠山经济开发区惠山大道1699号C5二层C50206 |
| 生产地址 | 无锡惠山经济开发区惠山大道1699号C5二层C50206 |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | 由裂解吸附液、RAW1洗液、AW2洗液、洗脱液、磁珠、蛋白酶K和磁棒套组成，非无菌提供。裂解吸附液由异硫氰酸胍盐、Tris、Triton x-100、EDTA、氯化钠、异丙醇组成；RAW1洗液由胍盐、乙醇组成；AW2洗液由Tris、乙醇组成；洗脱液由Tris组成；磁珠由硅胶(二氧化硅)组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针成分。 |
| 备案单位 | 无锡市数据局 |
| 备案日期 | 2025-02-19 |
| 备案类型 | 国产 |
苏锡械备20250021号:核酸提取试剂盒
扩展信息
