| 器械名称 | 样本释放剂 |
|---|---|
| 备案号 | 浙杭械备20240553号 |
| 备案人名称 | 杭州佰辰医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省杭州市临平区东湖街道新颜路22号7幢401S |
| 生产地址 | 浙江省杭州市临平区东湖街道新颜路22号7幢401S |
| 型号规格 | 96人份/盒 |
| 产品有效期 | 原包装应于2～30℃储存，有效期12个月。开封后于2～8℃储存，有效期30天。 |
| 产品描述 | 甲醇水、甲醇、磁珠悬浮液、磷酸二氢钠溶液、正己烷、乙腈 |
| 预期用途 | 同一方法学使用的非特异性试剂，用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-11-25 |
| 变更情况 | 2024年11月25日，变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
浙杭械备20240553号:样本释放剂
扩展信息
