| 器械名称 | 免疫显色试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 浙杭械备20230778号 |
| 备案人名称 | 杭州国湘科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道龙泉路22号2幢8318 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道龙泉路22号2幢8318 |
| 型号规格 | 50 Test/盒； 100 Test/盒；200 Test/盒 |
| 产品有效期 | 在1℃～30℃、避光贮存，禁止冷冻储存，有效期24个月 |
| 产品描述 | A液(荧光素、肽聚糖结合蛋白、β-葡聚糖结合蛋白、缓冲盐、5-氯-2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮、2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮、水)；B液(氯化钠、水)；C液(丙三醇、水) |
| 预期用途 | 在免疫组化反应或原位杂交反应中与首要抗原抗体结合，通过染色，将靶点进行标记。 |
| 备注 | 受托企业名称：杭州妥爱沐医疗器械有限公司。 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-07-05 |
| 变更情况 | 2024年07月05日 备案人住所由“浙江省杭州市余杭区仓前街道龙园路88号1幢402室”变更为“浙江省杭州市余杭区仓前街道龙泉路22号2幢8318”;生产地址由“浙江省杭州市余杭区闲林街道闲兴路32号1幢4层”变更为“浙江省杭州市余杭区仓前街道龙泉路22号2幢8318”。 |
| 备案类型 | 国产 |
浙杭械备20230778号:免疫显色试剂
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