| 器械名称 | 样本稀释液 |
|---|---|
| 备案号 | 皖芜械备20220057号 |
| 备案人名称 | 安徽健朗医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 安徽省芜湖市鸠江区九华北路116号22＃库房 |
| 生产地址 | 安徽省芜湖市鸠江区九华北路116号22＃库房 |
| 型号规格 | 10mL/瓶、25mL/瓶、50mL/瓶、75mL/瓶、90mL/瓶、100mL/瓶 |
| 产品有效期 | 2~8℃密闭保存，有效期为12个月。 |
| 产品描述 | 磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、氯化钠、稳定剂(酪蛋白)、表面活性剂(牛血清白蛋白、4-氨基安替吡啉、聚乙烯吡咯烷酮K30、曲拉通TX-100) |
| 预期用途 | 用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 |
| 备案单位 | 芜湖市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-02-13 |
| 备案类型 | 国产 |
安徽健朗医疗器械有限公司备案的样本稀释液（备案号：皖芜械备20220057号）
，磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、氯化钠、稳定剂(酪蛋白)、表面活性剂(牛血清白蛋白、4-氨基安替吡啉、聚乙烯吡咯烷酮K30、曲拉通TX-100) 用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。
安徽健朗医疗器械有限公司
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与其他多种试剂(如一抗、二抗、标准品等)配合使用，完成基于免疫原理的体外诊断检测，仅用于确定的检测系统。(“确定的检测系统”是指与本企业的试剂配合使用的。)
样本稀释液
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