| 器械名称 | 隔离护罩 |
|---|---|
| 备案号 | 浙绍械备20190006号 |
| 备案人名称 | 绍兴瑞凯防护用品有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省绍兴市越城区五泄路599号车间一 |
| 生产地址 | 浙江省绍兴市越城区五泄路599号车间一 |
| 产品描述 | 隔离护罩产品过滤片型由PE膜和无纺布片组成，过滤器型由EVA膜和ABS过滤器组成。非无菌提供。无源产品，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于医疗机构中检查治疗时起防护作用，阻隔体液、血液飞溅或泼溅。 |
| 备案单位 | 绍兴市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-03-21 |
| 变更情况 | 2024年03月21日，备案人住所由“浙江省绍兴市越城区兰江路7号”变更为“浙江省绍兴市越城区五泄路599号车间一”;生产地址由“浙江省绍兴市越城区兰江路7号”变更为“浙江省绍兴市越城区五泄路 599 号车间一”。2023年09月14日，型号/规格由“19.5x30.5cm(φ3cm)”变更为“型号:过滤片型 规格:19.5cmx30.5cm(φ3cm)，型号:过滤器型 规格:19cmx19cm”;产品描述由“隔离护罩产品由 PE 膜和无纺布片组成。非无菌提供。无源产品，一次性使用。”变更为“隔离护罩产品过滤片型由PE膜和无纺布片组成，过滤器型由 EVA 膜和 ABS过滤器组成。非无菌提供。无源产品，一次性使用。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
浙绍械备20190006号:隔离护罩
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