| 器械名称 | 防水创口贴 |
|---|---|
| 备案号 | 浙嘉械备20210050号 |
| 备案人名称 | 浙江敷茂生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省嘉兴市桐乡市石门镇子恺西路1166号 |
| 生产地址 | 浙江省嘉兴市桐乡市石门镇子恺西路1166号 |
| 产品有效期 | 三年 |
| 产品描述 | 防水创口贴由聚氨酯薄膜胶带、无纺布吸水垫、离型纸组成。不含药物。聚氨酯薄膜胶带由聚氨酯薄膜涂医用压敏胶（丙烯酸酯材料），未涂胶面覆离型纸或PET膜组成。 |
| 预期用途 | 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。 |
| 备案单位 | 嘉兴市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-07-02 |
| 变更情况 | 2024年07月02日，型号/规格由“医用消毒型/(5～400) mm×(5～400)mm ；圆形Φ(10～400) mm”变更为“透气型/(0.5～40)cm×(0.5～40)cm ；圆形Φ(1～40)cm”;产品描述由“防水创口贴由聚氨酯薄膜胶带、无纺布吸水垫、离型纸组成。不含药物。聚氨酯薄膜胶带由聚氨酯薄膜涂医用压敏胶（丙烯酸材料），未涂胶面覆离型纸或PET膜组成。”变更为“防水创口贴由聚氨酯薄膜胶带、无纺布吸水垫、离型纸组成。不含药物。聚氨酯薄膜胶带由聚氨酯薄膜涂医用压敏胶（丙烯酸酯材料），未涂胶面覆离型纸或PET膜组成。”;变更了产品技术要求。 2023年06月30日，备案人名称由“嘉兴林华医用材料有限公司”变更为“浙江敷茂生物科技有限公司”。 |
| 备案类型 | 国产 |
浙江敷茂生物科技有限公司备案的防水创口贴（备案号：浙嘉械备20210050号）
，防水创口贴由聚氨酯薄膜胶带、无纺布吸水垫、离型纸组成。不含药物。聚氨酯薄膜胶带由聚氨酯薄膜涂医用压敏胶（丙烯酸酯材料），未涂胶面覆离型纸或PET膜组成。 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。
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