| 器械名称 | 透气胶贴 |
|---|---|
| 备案号 | 浙嘉械备20210016号 |
| 备案人名称 | 浙江敷茂生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省嘉兴市桐乡市石门镇子恺西路1166号 |
| 生产地址 | 浙江省嘉兴市桐乡市石门镇子恺西路1166号 |
| 型号规格 | 型 号：透气型I型、透气型II型、防水I型、防水II型 规 格：(0.5-80)cm×(0.5-80)cm |
| 产品有效期 | 三年 |
| 产品描述 | 透气I型由无纺布、丙烯酸酯压敏胶、离型纸或膜组成。 透气II型由无纺布、PP膜、PE泡棉、丙烯酸酯压敏胶、离型纸或膜组成 。 防水I型由PET保护膜、聚氨酯膜、丙烯酸酯压敏胶、离型纸或膜组成。 防水II型由PET保护膜、聚氨酯膜、PP膜、PE泡棉、丙烯酸酯压敏胶、离型纸或膜组成。 |
| 预期用途 | 用于对创面敷料、绷带等提供粘贴力，以起到固定作用。 |
| 备案单位 | 嘉兴市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-06-30 |
| 变更情况 | 2023年06月30日，备案人名称由“嘉兴林华医用材料有限公司”变更为“浙江敷茂生物科技有限公司”。 2023年04月18日，产品名称由“透气胶贴（非织造布胶带）”变更为“透气胶贴”;型号/规格由“医用非灭菌型，规格详见附件”变更为“型号：透气I型、透气II型、防水I型、防水II型； 规格：（0.5-80）cm×（0.5-80）cm”。产品描述由“透气胶贴由基材单面或双面涂上医用压敏胶制成，基材可分无纺布、聚氨酯薄膜等。产品分为带状或片状粘贴材料，片状胶面覆有离型纸或PET膜。”变更为“透气I型由无纺布、丙烯酸酯压敏胶、离型纸或膜组成。 透气II型由无纺布、PP膜、PE泡棉、丙烯酸酯压敏胶、离型纸或膜组成 。 防水I型由PET保护膜、聚氨酯膜、丙烯酸酯压敏胶、离型纸或膜组成。 防水II型由PET保护膜、聚氨酯膜、PP膜、PE泡棉、丙烯酸酯压敏胶、离型纸或膜组成。”;变更了产品技术要求; |
| 备案类型 | 国产 |
浙嘉械备20210016号:透气胶贴
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