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器械名称 外生殖器术后保护罩
备案号 鲁青械备20250043号
备案人名称 青岛真艾堂中医药科技有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 山东省青岛市莱西市姜山镇工业园海氏海诺集团新工业区
生产地址 山东省青岛市莱西市姜山镇昌盛东路
产品描述 由防护罩和裤体缝制而成,防护罩为硬质支撑件,上面有透气孔。采用高分子材料制成。高分子材料选用EVA或者橡胶材质。非无菌提供。产品应具有与预期用途相适应的抗冲击强度和抗挤压强度,抗冲击强度≥100J/㎡,抗挤压强度≥2000Pa。
预期用途 用于男性包皮手术、泌尿科阴囊和阴茎手术的术后,辅助固定包扎伤口的敷料,将伤口隔离,保护手术部位不被外物碰撞挤压。不接触伤口。
备案单位 青岛市行政审批服务局
备案日期 2025-02-07
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-14

鲁青械备20250043号:外生殖器术后保护罩

扩展信息
青岛真艾堂中医药科技有限公司备案的外生殖器术后保护罩(备案号:鲁青械备20250043号) ,由防护罩和裤体缝制而成,防护罩为硬质支撑件,上面有透气孔。采用高分子材料制成。高分子材料选用EVA或者橡胶材质。非无菌提供。产品应具有与预期用途相适应的抗冲击强度和抗挤压强度,抗冲击强度≥100J/㎡,抗挤压强度≥2000Pa。 用于男性包皮手术、泌尿科阴囊和阴茎手术的术后,辅助固定包扎伤口的敷料,将伤口隔离,保护手术部位不被外物碰撞挤压。不接触伤口。
青岛真艾堂中医药科技有限公司
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