| 器械名称 | EBER检测试剂盒（原位杂交法） |
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| 备案号 | 粤深械备20250086号 |
| 备案人名称 | 深圳达盟生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市坪山区聚龙山片区金威源工业园C栋九楼901 |
| 生产地址 | 广东省深圳市坪山区龙田街道聚龙山片区金威源工业园 C 栋九楼 901 |
| 型号规格 | 产品型号：DMRD0364 包装规格：5测试/盒、10测试/盒、20测试/盒、50测试/盒。 |
| 产品有效期 | 存储温度：2-8℃存储，避免冰冻。 有效期9个月。 使用时，采取即拿即用的原则，在每次使用后，应立即放回相应储存温度的环境中进行保存。 |
| 产品描述 | 消化酶(纯化水、胃蛋白酶、甲醇、曲拉通x-100、盐酸、Proclin300、三羟甲基氨基甲烷)、过氧化物酶阻断剂(成分：纯化水、过氧化氢)、EBER探针(辣根过氧化物酶标记EBER核酸探针、探针杂交液(纯化水、Proclin300、甲酰胺、硫酸葡聚糖、氯化钠))、DAB底物(A液)(成分：纯化水、盐酸、3,3-二氨基联苯胺、聚乙二醇)、DAB缓冲液(B液)(成分：纯化水、乙二胺四乙酸二钠、三羟甲基氨基甲烷、Proclin300、聚环氧乙烯月桂酰醚、盐酸、过氧化氢)、苏木素染色液(成分：纯化水、苏木精、碘酸钠、硫酸铝钾、水合氯醛、柠檬酸)。 |
| 预期用途 | 在常规染色基础上进行原位杂交染色，为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-01-22 |
| 变更情况 | \ |
| 备案类型 | 国产 |
粤深械备20250086号:EBER检测试剂盒（原位杂交法）
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