| 器械名称 | CD3抗体试剂（免疫组织化学法） |
|---|---|
| 备案号 | 沪奉械备20250036号 |
| 备案人名称 | 上海医之本科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市奉贤区茂园路260号5幢303、304室 |
| 生产地址 | 上海市奉贤区茂园路260号5幢3层302、303、304室 |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | 本产品由CD3抗体、PBS缓冲液（磷酸盐缓冲溶液）、BSA（牛血清白蛋白）、Tween-20（吐温-20）、Proclean950（抑菌防腐剂）和水组成。 |
| 预期用途 | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
| 备案单位 | 上海市奉贤区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-01-17 |
| 变更情况 | 本次变更为生产地址文字性变更，非实际生产地址变更。生产地址由上海市奉贤区茂园路260号59幢3层302、303、304室变更为上海市奉贤区茂园路260号5幢3层302、303、304室。;2025-02-11 |
| 备案类型 | 国产 |
沪奉械备20250036号:CD3抗体试剂（免疫组织化学法）
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