器械名称 | 头部固定器 |
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备案号 | 沪闵械备20250020号 |
备案人名称 | 上海诺赫医疗科技有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 上海市闵行区剑川路930号10幢3层306室 |
生产地址 | 上海市闵行区剑川路930号10幢3层306室 |
型号规格 | BH-XS 、BH-S、BH-M、BH-L、BH-XL / L、R、LR |
产品描述 | 由帽体绷带、橡胶气囊(1-2个)组成。穿戴或放置于肢体体表,通过限制肢体活动,达到保持肢体稳定等目的。不备矫形功能。无源产品。 |
预期用途 | 用于骨折或软组织等损伤的外固定。仅用于闭合性组织。在头部去骨瓣减压术到颅骨修复术中间有3到6个月的时间,本产品的固定装置就是通过加压绷带的原理帽状的方式固定在头部,对取出骨部位起到保护的作用,直到下次修复手术之前。 |
备案单位 | 上海市闵行区市场监督管理局 |
备案日期 | 2025-01-20 |
变更情况 | 包装变更、标签内容进行优化调整,确保符合法规要求;2025-04-11 |
备案类型 | 国产 |
沪闵械备20250020号:头部固定器
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