| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
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| 备案号 | 鄂汉械备20250020号 |
| 备案人名称 | 武汉康录生物技术股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 武汉东湖新技术开发区高科园三路9号武汉光谷精准医疗产业基地一期（全部自用）8号厂房1-4层（1）厂房号 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区高科园三路9号武汉光谷精准医疗产业基地一期（全部自用）8号厂房栋/单元1-4层（1）厂房号 |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | 裂解液AL（三羟甲基氨基甲烷、氯化钠、硫氰酸胍、纯化水）、缓冲液S（十二烷基硫酸钠、纯化水）、漂洗液AW1（盐酸胍、三羟甲基氨基甲烷、乙二胺四乙酸、纯化水）、漂洗液AW2（三羟甲基氨基甲烷、十二烷基硫酸钠、氯化钠、乙二胺四乙酸、纯化水）、洗脱液AE（三羟甲基氨基甲烷、乙二胺四乙酸、纯化水）、蛋白酶K（蛋白酶K、纯化水）、磁珠悬浮液AB（磁珠、纯化水） |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。 |
| 备案单位 | 武汉市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-01-23 |
| 备案类型 | 国产 |
鄂汉械备20250020号:核酸提取或纯化试剂
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