| 器械名称 | 一次性使用粪便采集器 |
|---|---|
| 备案号 | 京兴械备20250013号 |
| 备案人名称 | 万华普曼生物工程有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号9号楼1至4层 |
| 生产地址 | 北京市大兴区天富街9号院9号楼1层，3层313、314 |
| 产品描述 | 一次性使用粪便采集器的产品组成包括：采便棒、主管、样本稀释液。以非无菌形式提供。样本稀释液有PB缓冲液、生理盐水、HP样本稀释液三种类型，其中PB缓冲液由磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、防腐剂和纯化水组成；生理盐水由氯化钠、防腐剂和纯化水组成；HP样本稀释液由氯化钠，乙二胺四乙酸四钠盐水合物，防腐剂和纯化水组成。拧盖式：透明盖、上盖、采便棒、主管、样本稀释液（PB缓冲液、生理盐水、HP样本稀释液三种类型）以非无菌形式提供。一站式：手柄、检测帽、采便棒、主管、滴液头、样本稀释液（PB缓冲液、生理盐水、HP样本稀释液三种类型）以非无菌形式提供。直插式：采便棒、主管、封口铝箔、样本稀释液（PB缓冲液、生理盐水、HP样本稀释液三种类型）以非无菌形式提供。 |
| 预期用途 | 用于人体粪便样本的采集，稀释处理。 |
| 备案单位 | 北京市大兴区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-01-15 |
| 变更情况 | 签发日期变更为：2025-01-15 09:48:26.101。有效期至变更为：2099-12-31 00:00:00.0。 |
| 备案类型 | 国产 |
京兴械备20250013号:一次性使用粪便采集器
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