器械名称 | 医用退热贴 |
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备案号 | 粤穗械备20250013号 |
备案人名称 | 广东亿金药业有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 广州市白云区人和镇太岗公路376号(空港白云) |
生产地址 | 广州市白云区人和镇太岗公路376号(空港白云) |
型号规格 | 60mm*150mm |
产品描述 | 由羧甲基纤维素钠、聚乙烯吡咯烷酮、纯化水、无纺布和铝箔袋组成。通过水分汽化,带走皮肤表面的热量,从而降低人体局部温度,起到物理降温的作用。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分,不包含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供,一次性使用。微生物限度要求为:菌落总数≤100cfu/g,霉菌和酵母菌总数≤100cfu/g,耐热大肠菌群、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌不得检出。 |
预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
备案日期 | 2025-01-06 |
备案类型 | 国产 |
粤穗械备20250013号:医用退热贴
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