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器械名称 髋关节手术工具包
备案号 京经械备20250019号
备案人名称 北京科仪邦恩医疗器械科技有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 北京市北京经济技术开发区永昌南路30号1幢
生产地址 北京市北京经济技术开发区永昌南路30号1幢1-2层
产品描述 髋关节手术工具包由试模、关节假体夹持器、试模把持器、关节假体打拔器和髋关节手术导板组成。\n其中:试模,骨科手术配套基础工具,采用不锈钢和高分子材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。预期用途,用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。\n关节假体夹持器,骨科手术配套基础工具。采用不锈钢、高分子材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。预期用途,用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织,手术结束前取出。\n试模把持器,骨科手术配套基础工具。采用不锈钢、高分子材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。预期用途,用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织,手术结束前取出。\n关节假体打拔器,关节手术配套手术工具。采用不锈钢和高分子材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。预期用途,用于安装或拆卸假体或试模。\n髋关节手术导板,关节手术配套手术工具。采用高分子材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。预期用途,用于关节手术中定位、探测、导向、评估或提供基准用;或用于关节置换手术中股骨远端截骨块的支撑及定位。
预期用途 用于髋关节手术中完成相应的手术操作。
备案单位 北京经济技术开发区市场监督管理局
备案日期 2025-01-14
变更情况 签发日期变更为:2025-01-14 16:52:27.341。有效期至变更为:2099-12-31 00:00:00.0。
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-14

京经械备20250019号:髋关节手术工具包

扩展信息
北京科仪邦恩医疗器械科技有限公司备案的髋关节手术工具包(备案号:京经械备20250019号) ,髋关节手术工具包由试模、关节假体夹持器、试模把持器、关节假体打拔器和髋关节手术导板组成。\n其中:试模,骨科手术配套基础工具,采用不锈钢和高分子材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。预期用途,用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。\n关节假体夹持器,骨科手术配套基础工具。采用不锈钢、高分子材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。预期用途,用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织,手术结束前取出。\n试模把持器,骨科手术配套基础工具。采用不锈钢、高分子材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。预期用途,用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织,手术结束前取出。\n关节假体打拔器,关节手术配套手术工具。采用不锈钢和高分子材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。预期用途,用于安装或拆卸假体或试模。\n髋关节手术导板,关节手术配套手术工具。采用高分子材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。预期用途,用于关节手术中定位、探测、导向、评估或提供基准用;或用于关节置换手术中股骨远端截骨块的支撑及定位。 用于髋关节手术中完成相应的手术操作。
北京科仪邦恩医疗器械科技有限公司
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发布