器械名称 | 髋关节手术工具包 |
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备案号 | 京经械备20250019号 |
备案人名称 | 北京科仪邦恩医疗器械科技有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 北京市北京经济技术开发区永昌南路30号1幢 |
生产地址 | 北京市北京经济技术开发区永昌南路30号1幢1-2层 |
产品描述 | 髋关节手术工具包由试模、关节假体夹持器、试模把持器、关节假体打拔器和髋关节手术导板组成。\n其中:试模,骨科手术配套基础工具,采用不锈钢和高分子材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。预期用途,用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。\n关节假体夹持器,骨科手术配套基础工具。采用不锈钢、高分子材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。预期用途,用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织,手术结束前取出。\n试模把持器,骨科手术配套基础工具。采用不锈钢、高分子材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。预期用途,用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织,手术结束前取出。\n关节假体打拔器,关节手术配套手术工具。采用不锈钢和高分子材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。预期用途,用于安装或拆卸假体或试模。\n髋关节手术导板,关节手术配套手术工具。采用高分子材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。预期用途,用于关节手术中定位、探测、导向、评估或提供基准用;或用于关节置换手术中股骨远端截骨块的支撑及定位。 |
预期用途 | 用于髋关节手术中完成相应的手术操作。 |
备案单位 | 北京经济技术开发区市场监督管理局 |
备案日期 | 2025-01-14 |
变更情况 | 签发日期变更为:2025-01-14 16:52:27.341。有效期至变更为:2099-12-31 00:00:00.0。 |
备案类型 | 国产 |
京经械备20250019号:髋关节手术工具包
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