| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 浙绍械备20250006号 |
| 备案人名称 | 艾忆康生物科技（绍兴）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省诸暨市陶朱街道千禧路9号1号楼306室 |
| 生产地址 | 浙江省绍兴市诸暨市陶朱街道千禧路9号1号楼203室 |
| 型号规格 | 96人份/盒 |
| 产品有效期 | 常温(10℃-30℃)条件下储存，产品有效期为 12 个月 |
| 产品描述 | 本产品由RNA 裂解液 BR(盐酸胍、异硫氰酸胍、Triton X-100、Tris、乙二胺四乙酸二钠)、磁珠(磁珠、盐酸胍)、洗涤液 1B(盐酸胍、Tris、乙二胺四乙酸二钠、盐酸)、洗涤液 2A(乙酸钠、乙酸铵)、洗脱液 C(Tris、乙二胺四乙酸二钠)组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。 |
| 备案单位 | 绍兴市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-01-14 |
| 备案类型 | 国产 |
浙绍械备20250006号:核酸提取或纯化试剂
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