器械名称	Ki-67抗体试剂
备案号	豫周械备20250003号
备案人名称	河南艾方生物科技有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	河南省周口市沈丘县槐店回族镇建设路与人民路交叉口南侧068号
生产地址	河南省周口市沈丘县槐店回族镇建设路与人民路交叉口南侧068号
产品有效期	即用型2-8℃/浓缩型-20℃储存，详见标签；有效期为12个月。
产品描述	产品为单一试剂；由Ki67单克隆抗体，抗体稀释液（氯化钠、氯化钾、磷酸二氢钠、磷酸氢二钾ProClin300、去离子水（dH2O）、浓盐酸、去离子水（dH2O）、BSA、山羊血清）稀释而成。
预期用途	在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。
备注	无
备案单位	周口市市场监督管理局
备案日期	2025-01-06
变更情况	无
备案类型	国产

豫周械备20250003号:Ki-67抗体试剂

扩展信息

进口器械(2) 生产企业(1)

河南艾方生物科技有限公司备案的Ki-67抗体试剂（备案号：豫周械备20250003号），产品为单一试剂；由Ki67单克隆抗体，抗体稀释液（氯化钠、氯化钾、磷酸二氢钠、磷酸氢二钾ProClin300、去离子水（dH2O）、浓盐酸、去离子水（dH2O）、BSA、山羊血清）稀释而成。在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。

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