| 器械名称 | 滋养层细胞表面抗原2（TROP2）抗体试剂 |
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| 备案号 | 苏泰械备20250002号 |
| 备案人名称 | 泰州赛特生物医药科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 泰州医药高新技术产业园第五期标准厂房G116栋三层西 |
| 生产地址 | 泰州医药高新技术产业园第五期标准厂房G116栋三层西 |
| 产品有效期 | 2-8℃避光储存；有效期：1年。 |
| 产品描述 | 小鼠抗人TROP2单克隆抗体、缓冲液（磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、氯化钠）。 |
| 预期用途 | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
| 备案单位 | 泰州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-01-02 |
| 备案类型 | 国产 |
苏泰械备20250002号:滋养层细胞表面抗原2（TROP2）抗体试剂
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