| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 琼琼械备20250001号 |
| 备案人名称 | 海南乾境生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 海南省琼海市博鳌镇博鳌乐城国际医疗旅游先行区乐天路001号B104工位 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区文轩路27号麓谷钰园E4栋101号 |
| 型号规格 | 型号：T005 规格：12人份/盒，24人份/盒，48人份/盒 |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | 由裂解液GHH、缓冲液GDF、漂洗液PWG、Proteinase K、提取磁珠和洗脱缓冲液组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。 |
| 备案单位 | 海南省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-01-09 |
| 备案类型 | 国产 |
琼琼械备20250001号:核酸提取或纯化试剂
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