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器械名称 测瓣器
备案号 京昌械备20250002号
备案人名称 北京佰仁医疗科技股份有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 北京市昌平区科技园东区华昌路2号
生产地址 北京市昌平区科技园东区华昌路2号
产品描述 由手柄和测瓣器组成,其中非金属部分为聚砜材料,金属杆部分为镍钛合金材料。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。
预期用途 用于手术中,测量需置换的人体生理瓣膜尺寸,以帮助外科手术医生选择合适尺寸的人工心脏瓣膜。
备案单位 北京市昌平区市场监督管理局
备案日期 2025-02-11
变更情况 2025-05-13 产品技术要求变更,详见附页。
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-14

京昌械备20250002号:测瓣器

扩展信息
北京佰仁医疗科技股份有限公司备案的测瓣器(备案号:京昌械备20250002号) ,由手柄和测瓣器组成,其中非金属部分为聚砜材料,金属杆部分为镍钛合金材料。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 用于手术中,测量需置换的人体生理瓣膜尺寸,以帮助外科手术医生选择合适尺寸的人工心脏瓣膜。
北京佰仁医疗科技股份有限公司
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