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器械名称 HLADR检测试剂(流式细胞仪法PE)
备案号 赣九械备20250006号
备案人名称 江西中吉生物技术有限公司
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备案人注册地址 江西省九江市濂溪区长江路1668号生态工业城研发大楼3楼B区
生产地址 江西省九江市濂溪区长江路1668号生态工业城研发大楼3楼B区
型号规格 型号:PE;规格:200人份/盒;100人份/盒;50人份/盒;5μL/人份、10μL/人份、20μL/人份。
产品有效期 12个月
产品描述 主要组成成分为PE荧光标记的HLA-DR抗体,磷酸盐缓冲液, Proclin 300和 BSA。
预期用途 用于辅助人体样本中人类白细胞抗原DR(HLA-DR)的检测,临床上用于为医师提供诊断的辅助信息,不得用于指导临床用药或伴随诊断。
备案单位 九江市行政审批局
备案日期 2025-01-23
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-21

赣九械备20250006号:HLADR检测试剂(流式细胞仪法PE)

扩展信息
江西中吉生物技术有限公司备案的HLADR检测试剂(流式细胞仪法PE)(备案号:赣九械备20250006号) ,主要组成成分为PE荧光标记的HLA-DR抗体,磷酸盐缓冲液, Proclin 300和 BSA。 用于辅助人体样本中人类白细胞抗原DR(HLA-DR)的检测,临床上用于为医师提供诊断的辅助信息,不得用于指导临床用药或伴随诊断。
江西中吉生物技术有限公司
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