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器械名称 核酸提取试剂
备案号 津械备20250002号
备案人名称 三恩(天津)生物科技有限公司
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备案人注册地址 天津市武清开发区新兴路1号4号楼401室
生产地址 天津市武清开发区新兴路1号4号楼401室
产品有效期 12个月
产品描述 E系列试剂由裂解液(异硫氰酸胍)、洗涤液Ⅰ(盐酸胍)、洗涤液II(无水乙醇)、洗脱液(水)、蛋白酶K、磁珠、破壁酶溶液(溶壁酶)组成。 E1系列试剂由结合液(异丙醇)、裂解液(异硫氰酸胍)、洗涤液Ⅰ(盐酸胍)、洗涤液II(无水乙醇)、洗脱液(水)、蛋白酶K、磁珠、破壁酶溶液(溶壁酶)组成。
预期用途 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。
备案单位 天津市药品监督管理局
备案日期 2025-01-02
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-14

津械备20250002号:核酸提取试剂

三恩(天津)生物科技有限公司备案的核酸提取试剂(备案号:津械备20250002号) ,E系列试剂由裂解液(异硫氰酸胍)、洗涤液Ⅰ(盐酸胍)、洗涤液II(无水乙醇)、洗脱液(水)、蛋白酶K、磁珠、破壁酶溶液(溶壁酶)组成。 E1系列试剂由结合液(异丙醇)、裂解液(异硫氰酸胍)、洗涤液Ⅰ(盐酸胍)、洗涤液II(无水乙醇)、洗脱液(水)、蛋白酶K、磁珠、破壁酶溶液(溶壁酶)组成。 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。
三恩(天津)生物科技有限公司
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