| 器械名称 | p16抗体试剂（免疫细胞化学法） |
|---|---|
| 备案号 | 豫郑械备20250003号 |
| 备案人名称 | 河南赛诺特生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 郑州高新技术产业开发区翠竹街1号109号 |
| 生产地址 | 郑州高新技术产业开发区玉兰街55号厂房F区 |
| 产品有效期 | 2～8℃保存，避免冰冻，有效期为12个月。运输条件：运输温度不高于室温，运输时间不超过一周。 |
| 产品描述 | 由p16抗体组成。 |
| 预期用途 | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
| 备案单位 | 郑州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-01-07 |
| 变更情况 | 产品名称，由：p16抗体试剂（免疫组织化学法）；变更为：p16抗体试剂（免疫细胞化学法）。 |
| 备案类型 | 国产 |
豫郑械备20250003号:p16抗体试剂（免疫细胞化学法）
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