| 器械名称 | 细胞培养基 |
|---|---|
| 备案号 | 川资械备20250003号 |
| 备案人名称 | 四川百科美生物科技有限公司资阳分公司 |
| 备案人注册地址 | 四川省资阳市雁江区娇子大道二环路口万达广场大商业T7、T8、T9幢T（79）9（F）627号 |
| 生产地址 | 四川省资阳市雁江区外环路西三段222号8栋5单元1楼16号、2楼16号 |
| 型号规格 | F:100mg、200mg、500mg；L：10ml、20ml、50ml |
| 产品有效期 | 1年 |
| 产品描述 | 本品由RPMI-1640培养基组成，包括培养基粉体和培养基液体。培养基液体包括纯化水、D-葡萄糖、L-谷氨酰胺；培养基粉体包括氯化钾、磷酸二氢钠(无水)、碳酸氢钠。 |
| 预期用途 | 细胞基础培养基。仅用于细胞增殖培养，不含有细胞因子等诱导剂组成。不备对细胞的选择、诱导、分化功能，且培养的细胞仅用于临床体外诊断用途，不用于细胞治疗、细胞回输、辅助生殖等治疗用途。 |
| 备注 | 受托企业名称：四川护家卫士生物医药科技有限公司。统一社会信用代码：91512000MA6A5KU42P |
| 备案单位 | 资阳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-01-08 |
| 变更情况 | 2025年01月21日 变更了产品技术要求。 2025年01月21日 变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
川资械备20250003号:细胞培养基
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