器械名称 | 创口贴 |
---|---|
备案号 | 豫长械备20250009号 |
备案人名称 | 新乡市华西卫材有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 长垣市丁栾镇工业区 |
生产地址 | 长垣市丁栾镇工业区 |
产品有效期 | / |
产品描述 | 无纺布型由涂胶无纺布基材、吸收棉、离型纸组成的片状创口贴;弹力型由涂胶弹力布基材、吸收棉、离型纸组成的片状创口贴;防水型由涂胶防水布基材、吸收棉、离型纸组成的片状创口贴。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供,一次性使用。微生物限度要求为:细菌菌落总数≤200cfu/g,真菌菌落总数≤100cfu/g,不得检出大肠菌群,不得检出致病性化脓菌(致病性化脓菌指绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌)。 |
预期用途 | 用于小创口、擦伤,切割伤浅表性创面的急救及临时性包扎。 |
备注 | / |
备案单位 | 长垣市市场监督管理局 |
备案日期 | 2025-01-16 |
变更情况 | 无 |
备案类型 | 国产 |
新乡市华西卫材有限公司备案的创口贴(备案号:豫长械备20250009号)
,无纺布型由涂胶无纺布基材、吸收棉、离型纸组成的片状创口贴;弹力型由涂胶弹力布基材、吸收棉、离型纸组成的片状创口贴;防水型由涂胶防水布基材、吸收棉、离型纸组成的片状创口贴。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供,一次性使用。微生物限度要求为:细菌菌落总数≤200cfu/g,真菌菌落总数≤100cfu/g,不得检出大肠菌群,不得检出致病性化脓菌(致病性化脓菌指绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌)。 用于小创口、擦伤,切割伤浅表性创面的急救及临时性包扎。
新乡市华西卫材有限公司
其他产品
创口贴
其他厂家
桂玉械备20250021号
备案日期:2025-08-13
桂钦械备20250020号
备案日期:2025-07-31
鲁济械备20250231号
备案日期:2025-07-28
鲁青械备20150151号
备案日期:2025-07-25
粤东械备20250109号
备案日期:2025-07-23