器械名称 | 样本稀释液 |
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备案号 | 闽厦械备20250123号 |
备案人名称 | 厦门市同普生物科技有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 厦门市海沧区翁角西路2074号厦门生物医药产业园B13号楼7层012、03单元 |
生产地址 | 厦门市海沧区翁角西路2074号厦门生物医药产业园B13号楼7层012、03单元,5层011单元 |
型号规格 | 型号:YH001;规格:20人份/瓶。 |
产品有效期 | 12个月 |
产品描述 | 由氢氧化钠和DEPC水组成。 |
预期用途 | 可跨平台、或同一仪器平台,或同一方法学使用的非特异性试剂,用于对待测样本(痰液)进行稀释、液化,以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 |
备案单位 | 厦门市市场监督管理局 |
备案日期 | 2025-01-21 |
备案类型 | 国产 |
厦门市同普生物科技有限公司备案的样本稀释液(备案号:闽厦械备20250123号)
,由氢氧化钠和DEPC水组成。 可跨平台、或同一仪器平台,或同一方法学使用的非特异性试剂,用于对待测样本(痰液)进行稀释、液化,以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。
厦门市同普生物科技有限公司
其他产品
闽厦械备20240536号
备案日期:2024-11-01
用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。
样本稀释液
其他厂家
鄂汉械备20250334号
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