| 器械名称 | 样本保存液 |
|---|---|
| 备案号 | 浙甬械备20200033号 |
| 备案人名称 | 宁波艾捷康宁生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省宁波高新区宁波新材料创新中心东区1幢1号332 |
| 生产地址 | 浙江省宁波高新区宁波新材料创新中心东区1幢1号331 |
| 型号规格 | 型号：灭活型；规格：30L/桶、25L/桶、20L/桶、10L/桶、5L/桶、2L/瓶、1L/瓶、500mL/瓶、250mL/瓶、5mL/管、4mL/管、3mL/管、2mL/管、1mL/管。 |
| 产品有效期 | 产品在4℃至35℃储存和运输，有效期为12个月。 |
| 产品描述 | 乙二胺四乙酸(EDTA)、精氨酸、D-甘露糖醇、N-乙酰-L半胱氨酸(NLS)、氯化钠、聚乙二醇辛基苯基醚(Triton X-100)、抗坏血酸、氟化钠等。 |
| 预期用途 | 用于组织、细胞病理学分析样本的保存 |
| 备案单位 | 宁波市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-09-23 |
| 变更情况 | 2020年5月11日，包装规格由“1L/瓶、500 mL/瓶、250 mL/瓶、5 mL/管、3 mL/管、1 mL/管”变更为“型号：灭活型；规格：30L/桶、25L/桶、20L/桶、10L/桶、5L/桶、2L/瓶、1L/瓶、500mL/瓶、250mL/瓶、5mL/管、4mL/管、3mL/管、2mL/管、1mL/管。”；产品有效期由“产品在4℃至30℃储存和运输，有效期为12个月。”变更为“产品在4℃至35℃储存和运输，有效期为12个月。”；主要组成成分由“EDDHA、鼠李糖、海藻糖、金精三羧酸、甘油醛等。”变更为“乙二胺四乙酸（EDTA）、精氨酸、D-甘露糖醇、N-乙酰-L半胱氨酸（NLS）、氯化钠、聚乙二醇辛基苯基醚（Triton X-100）、抗坏血酸、氟化钠等。” 2020年9月23日，备案人-注册地址由“ 浙江省宁波高新区聚贤路587弄15号A5楼028幢603室”变更为“浙江省宁波高新区宁波新材料创新中心东区1幢1号3-3-2”；生产地址由“浙江省宁波市高新区聚贤路587弄15号 A5楼028幢603室”变更为“浙江省宁波高新区宁波新材料创新中心东区1幢1号3-3-1” |
| 备案类型 | 国产 |
浙甬械备20200033号:样本保存液
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