| 器械名称 | 塑制肛门镜 |
|---|---|
| 备案号 | 浙台械备20180020号 |
| 备案人名称 | 台州康健医用器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省玉环市机电工业园区（黄泥坎段） |
| 生产地址 | 浙江省玉环市机电工业园区（黄泥坎段） |
| 型号规格 | 型号：A型、B型；产品规格：大号，中号，小号 |
| 产品有效期 | 3年 |
| 产品描述 | 由镜管、镜芯和手柄组成。A型各部件由聚丙烯制成。B型各部件由聚苯乙烯制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于肛门部位组织检查 |
| 备案单位 | 台州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-05-05 |
| 变更情况 | 2023年05月05日 备案人住所由“”变更为“浙江省玉环市机电工业园区（黄泥坎段）”;型号/规格由“型号：PP型、PS型；产品规格：大号、中号、小号”变更为“型号：A型、B型；产品规格：大号，中号，小号”;产品描述由“由镜管、镜芯和手柄组成。采用PP聚丙烯或PS聚苯乙烯材料制成。非无菌提供。”变更为“由镜管、镜芯和手柄组成。A型各部件由聚丙烯制成。B型各部件由聚苯乙烯制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
浙台械备20180020号:塑制肛门镜
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