| 器械名称 | 液基超薄层细胞自动涂片机 |
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| 备案号 | 浙衢械备20130012号 |
| 备案人名称 | 浙江易柏生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省江山市贺村镇淤头村淤达山3号 |
| 生产地址 | 浙江省衢州市江山市贺村镇淤头村淤达山3号 |
| 产品描述 | 该涂片机由控制系统、细胞接种模块、涂片模块、固定处理模块组成。 |
| 预期用途 | 用于样本分析前对血液和/或其他体液的细胞接种、涂片、固定。 |
| 备案单位 | 衢州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-01-06 |
| 变更情况 | 2025年01月06日 产品名称由“ 液基超薄层细胞自动涂片机”变更为“液基超薄层细胞自动涂片机”;生产地址由“”变更为“浙江省衢州市江山市贺村镇淤头村淤达山3号”。 2025年01月06日 产品描述由“ 该涂片机由控制系统、细胞转移系统、固定处理系统、染色系统等组成。振荡仪（另购）、膜杯、过滤器、载玻片等为涂片机配套耗材。”变更为“该涂片机由控制系统、细胞接种模块、涂片模块、固定处理模块组成。”;预期用途由“用于样本分析前对血液和/或其他体液的细胞接种、涂片、固定、染色等。其中外周血细胞接种仪接种的细胞仅用于体外诊断，不能用于细胞治疗、细胞回输、辅助生殖。”变更为“用于样本分析前对血液和/或其他体液的细胞接种、涂片、固定。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
浙衢械备20130012号:液基超薄层细胞自动涂片机
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