| 器械名称 | 人工肩关节系统手术器械包 Perform Shoulder Instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20250016号 |
| 备案人名称 | 托尼尔股份公司 Tornier SAS |
| 备案人注册地址 | 161 Rue Lavoisier 38330 Montbonnot-Saint-Martin FRANCE |
| 生产地址 | 161 Rue Lavoisier 38330 Montbonnot-Saint-Martin FRANCE |
| 代理人名称 | 史赛克（北京）医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市东城区王府井大街138 号新东安市场办公写字楼第二座9 层915、917 室 |
| 产品描述 | 人工肩关节系统手术器械包由导针，骨科用螺丝刀，骨科用扳手，骨科手术器械通用手柄，快速连接杆和关节假体打拔器组成。各组成成分描述见附件。人工肩关节系统手术器械包在《医疗器械分类目录》中分类编号04。所有型号均为I类。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1734418148660.docx) |
| 预期用途 | 人工肩关节系统手术器械包用于肩关节手术。详见附件。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-01-15 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20250016号:人工肩关节系统手术器械包 Perform Shoulder Instruments
扩展信息
