| 器械名称 | 防褥疮床垫 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20170068号 |
| 备案人名称 | 凯泰科（中国）医疗器械股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市番禺区石楼镇官桥村西瓜坑 |
| 生产地址 | 广州市番禺区石楼镇官桥村西瓜坑 |
| 型号规格 | MA108、MA125C、MA125C-A、MA150C、MA150C-A、MA150 |
| 产品描述 | MA108、MA125C、MA125C-A、MA150C、MA150C-A 由海绵床垫和床垫罩组成。 MA150 由床垫罩、海绵床垫、U 型海绵基座和底座组成。无源产品。 |
| 预期用途 | 用于术后及长期卧床患者预防褥疮。 |
| 备注 | 该产品为分类界定产品。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-02-08 |
| 变更情况 | 2017年04月01日,产品描述由“由上下两层平行纺织层和中间的单丝纤维层组成，采用高分子材料制成。不包含电动气源。”变更为“MA108由海绵床垫和床垫罩组成。 MA150由海绵床垫（含嵌入式构造海绵床垫、U型海绵基座和底座）和床垫罩组成。”; 2018年11月05日,型号/规格由“MA108、MA150”变更为“MA108、MA150、MAP120、MAS150”；产品描述由“MA108由海绵床垫和床垫罩组成。 MA150由海绵床垫（含嵌入式构造海绵床垫、U型海绵基座和底座）和床垫罩组成。”变更为“MA108、MAP120、MAS150由海绵床垫和床垫罩组成。 MA150由海绵床垫（含嵌入式构造海绵床垫、U型海绵基座和底座）和床垫罩组成。”；备注由“/”变更为“该产品为分类界定产品。”。 产品技术要求变更。 2020年11月16日,型号/规格由“MA108、MA150、MAP120、MAS150”变更为“MA108、MA150、MAP120、MAS150、MA150C、MA125C”；产品描述由“MA108、MAP120、MAS150由海绵床垫和床垫罩组成。 MA150由海绵床垫（含嵌入式构造海绵床垫、U型海绵基座和底座）和床垫罩组成。”变更为“MA108、MAP120、MAS150、MA150C、MA125C由海绵床垫和床垫罩组成。 MA150由海绵床垫（含嵌入式构造海绵床垫、U型海绵基座和底座）和床垫罩组成。”。 产品技术要求变更。 2021年12月24日,产品描述由“MA108、MAP120、MAS150、MA150C、MA125C由海绵床垫和床垫罩组成。 MA150由海绵床垫（含嵌入式构造海绵床垫、U型海绵基座和底座）和床垫罩组成。”变更为“MA108、MAP120、MAS150、MA150C、MA125C由海绵床垫和床垫罩组成。 MA150由海绵床垫（含嵌入式构造海绵床垫、U型海绵基座和底座）和床垫罩组成。无源产品”。 2025年02月08日,型号/规格由“MA108、MA150、MAP120、MAS150、MA150C、MA125C”变更为“MA108、MA125C、MA125C-A、MA150C、MA150C-A、MA150”；预期用途由“用于术后或长期卧床患者预防褥疮。”变更为“用于术后及长期卧床患者预防褥疮。”；产品描述由“MA108、MAP120、MAS150、MA150C、MA125C由海绵床垫和床垫罩组成。 MA150由海绵床垫（含嵌入式构造海绵床垫、U型海绵基座和底座）和床垫罩组成。无源产品”变更为“MA108、MA125C、MA125C-A、MA150C、MA150C-A 由海绵床垫和床垫罩组成。 MA150 由床垫罩、海绵床垫、U 型海绵基座和底座组成。无源产品。”。 产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤穗械备20170068号:防褥疮床垫
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