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器械名称 全自动免疫组化染色仪
备案号 鲁济械备20220816号
备案人名称 山东新生命医疗科技有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 山东省济南市高新区孙村街道大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地12号楼3031厂房
生产地址 1、山东省济南市高新区孙村街道大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地12号楼3031厂房。2、受托方生产地址:浙江省嘉兴市南湖区大桥镇兴业路1099号A幢
型号规格 Genesis
产品描述 由主机以及专用软件组成。其中主机由加样模块(单独温控液盖膜原理)、标本区模块、试剂模块、清洗模块、机架模块及外壳模块组成。
预期用途 适用于病理分析前样本染色、抗原修复、脱蜡处理。
备案单位 济南市行政审批服务局
备案日期 2025-01-17
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-04

鲁济械备20220816号:全自动免疫组化染色仪

扩展信息
山东新生命医疗科技有限公司备案的全自动免疫组化染色仪(备案号:鲁济械备20220816号) ,由主机以及专用软件组成。其中主机由加样模块(单独温控液盖膜原理)、标本区模块、试剂模块、清洗模块、机架模块及外壳模块组成。 适用于病理分析前样本染色、抗原修复、脱蜡处理。
山东新生命医疗科技有限公司
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在常规染色(如:HE染色)基础上进行免疫组织化学染色,为病理医师提供诊断的辅助信息,不得用于指导临床用药或伴随诊断。
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备案日期:2025-06-17
在常规染色(如:HE染色)基础上进行免疫组织化学染色,为病理医师提供诊断的辅助信息,不得用于指导临床用药或伴随诊断。
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在常规染色(如:HE染色)基础上进行免疫组织化学染色,为病理医师提供诊断的辅助信息,不得用于指导临床用药或伴随诊断。
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