| 器械名称 | 口腔数字观察仪 |
|---|---|
| 备案号 | 桂南械备20240084号 |
| 备案人名称 | 南宁宝莱医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 南宁市高新四路9号和泰科技园综合楼602、604、 618、801号及七楼700-716号房和4号厂房5楼5-1号 |
| 生产地址 | 南宁市高新四路9号和泰科技园综合楼604、618号及七楼700-716号房和4号厂房5楼5-1号 |
| 产品描述 | 产品由摄像手柄（包含镜头）、手柄支架和采集软件（配合电脑使用）组成。利用摄像功能，观察口腔内各部位状态的设备。 |
| 预期用途 | 用于对口腔局部观察。 |
| 备案单位 | 南宁市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-01-21 |
| 变更情况 | 2025年01月21日 备案人生产地址由“南宁市高新四路9号和泰科技园综合楼602、604、 618、801号及七楼700-716号房和4号厂房5楼5-1号”变更为“南宁市高新四路9号和泰科技园综合楼604、618号及七楼700-716号房和4号厂房5楼5-1号”; 产品描述由“由摄影手柄（包含手柄支架）、显示器（包含电脑和口腔样本采集软件）、无线脚踏开关组成。利用摄像功能，观察口腔内各部位状态的设备。”变更为“产品由摄像手柄（包含镜头）、手柄支架和采集软件（配合电脑使用）组成。利用摄像功能，观察口腔内各部位状态的设备。”。 |
| 备案类型 | 国产 |
桂南械备20240084号:口腔数字观察仪
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