| 器械名称 | 造口底盘 |
|---|---|
| 备案号 | 苏宁械备20180029号 |
| 备案人名称 | 江苏汇锦然医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 南京市六合区龙池街道槽枋路9号 |
| 生产地址 | 南京市六合区龙池街道槽枋路9号6幢102、202、302 |
| 型号规格 | 250、260、270、T250、T260、T270、WT250、WT260、WT270 |
| 产品描述 | 产品为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械，由水胶体粘贴盘、连接底环、保护纸/膜(剪孔刻度)组成。其中，水胶体粘贴盘主要由羧甲基纤维素钠和热熔胶混合加工制成；连接底环由聚乙烯(PE)树脂制成；保护纸由离型纸制成，保护膜由PET膜制成。产品接触完好皮肤和肠内腔，非无菌，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于造口护理和排泄物的收集。 |
| 备案单位 | 南京市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-12-16 |
| 备案类型 | 国产 |
江苏汇锦然医疗器械有限公司备案的造口底盘（备案号：苏宁械备20180029号）
，产品为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械，由水胶体粘贴盘、连接底环、保护纸/膜(剪孔刻度)组成。其中，水胶体粘贴盘主要由羧甲基纤维素钠和热熔胶混合加工制成；连接底环由聚乙烯(PE)树脂制成；保护纸由离型纸制成，保护膜由PET膜制成。产品接触完好皮肤和肠内腔，非无菌，一次性使用。 用于造口护理和排泄物的收集。
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