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器械名称 胫骨带锁髓内钉器械包
备案号 苏常械备20240301号
备案人名称 常州宏思博医疗器械有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 江苏武进经济开发区西湖街道长秀路8号25幢-2
生产地址 江苏武进经济开发区西湖街道长秀路8号25幢-2
产品有效期 /
产品描述 胫骨带锁髓内钉器械包由模板、导针、骨科钻孔瞄准器、骨凿、扩髓钻、快装手柄、骨科用保护器、开路器、髓内骨折复位器、骨科夹持器、柔性扩髓器、髓腔铰刀、骨科定位架、器械连接杆、骨科用扳手、打入器、滑锤、骨科定位杆、骨科定位器、骨科钻头、T型钻头、测深器、骨科导向器、骨科螺丝刀、快速连接杆组成。产品采用符合GB/T1220-2007规定的630、420、458、304、316、316L不锈钢材料和符合采用符合ASTMF899-2020规定的420B不锈钢材料和符合ASTMB211-03规定铝合金6061材料的制成。无源产品,非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。
预期用途 用于胫骨手术过程中,配合其他手术工具使用。
备案单位 常州市市场监督管理局
备案日期 2025-01-22
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-14

苏常械备20240301号:胫骨带锁髓内钉器械包

扩展信息
常州宏思博医疗器械有限公司备案的胫骨带锁髓内钉器械包(备案号:苏常械备20240301号) ,胫骨带锁髓内钉器械包由模板、导针、骨科钻孔瞄准器、骨凿、扩髓钻、快装手柄、骨科用保护器、开路器、髓内骨折复位器、骨科夹持器、柔性扩髓器、髓腔铰刀、骨科定位架、器械连接杆、骨科用扳手、打入器、滑锤、骨科定位杆、骨科定位器、骨科钻头、T型钻头、测深器、骨科导向器、骨科螺丝刀、快速连接杆组成。产品采用符合GB/T1220-2007规定的630、420、458、304、316、316L不锈钢材料和符合采用符合ASTMF899-2020规定的420B不锈钢材料和符合ASTMB211-03规定铝合金6061材料的制成。无源产品,非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 用于胫骨手术过程中,配合其他手术工具使用。
常州宏思博医疗器械有限公司
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