| 器械名称 | 剥离器 |
|---|---|
| 备案号 | 京通械备20190005号 |
| 备案人名称 | 北京航天卡迪技术开发研究所 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市北京经济技术开发区景盛南二街15号13幢3层301-08、09、10、11室 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区景盛南二街15号13幢3层301；北京市北京经济技术开发区景盛南四街甲13号9幢1层102-06、07、08号 |
| 产品描述 | 本产品由杆部和手柄组成，杆部端头形状为椭圆形或弧形。产品采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于剥离或分离粘膜、组织。 |
| 备案单位 | 北京经济技术开发区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-01-02 |
| 变更情况 | 2024年11月14日， 注册地址：由“北京市通州区景盛南二街15号13幢3层301-08、09、10、11室“变更为“北京市北京经济技术开发区景盛南二街15号13幢3层301-08、09、10、11室”、生产地址：由“北京市通州区景盛南二街15号13幢3层301，北京市通州区景盛南四街甲13号9幢1层102-06、07、08室“变更为“北京市北京经济技术开发区景盛南二街15号13幢3层301；北京市北京经济技术开发区景盛南四街甲13号9幢1层102-06、07、08号”;2025年01月02日， 产品描述：由“通常由头部和柄部组成，柄的顶端可为椭圆形或弧形。可重复使用。“变更为“本产品由杆部和手柄组成，杆部端头形状为椭圆形或弧形。产品采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。” |
| 备案类型 | 国产 |
北京航天卡迪技术开发研究所备案的剥离器（备案号：京通械备20190005号）
，本产品由杆部和手柄组成，杆部端头形状为椭圆形或弧形。产品采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。 用于剥离或分离粘膜、组织。
北京航天卡迪技术开发研究所
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