| 器械名称 | 小儿脐疝贴 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂孝械备20240131号 |
| 备案人名称 | 湖北省亨德利医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 孝感市开发区孝汉大道南侧（银湖工业园）2幢1单元 |
| 生产地址 | 孝感市开发区孝汉大道南侧（银湖工业园）2幢1单元 |
| 型号规格 | 产品按粘贴部位材质分为 A 型、B 型、C 型、D型。产品规格按形状分为方形、圆形、椭圆形、多边形。 |
| 产品描述 | 本产品由带有固定环(医用泡棉)的自粘性医用敷料固定贴、疝气垫包(由高分子材料、织物材料制成，不起到药理、免疫、代谢的作用)、离型材料制成。 |
| 预期用途 | 用于对人体腹部疝气的外固定或支撑，辅助小儿脐部创面愈合后脐疝的复位和预防脐疝的发生。 |
| 备案单位 | 孝感市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-01-13 |
| 变更情况 | 2025-01-13-备案日期由【2024-10-15】变更为【2025-01-13】;型号/规格由【产品按粘贴部位材质分为 A 型、B 型、C 型、D型。 产品规格按形状分为方形、圆形、椭圆形、多边形。】变更为【产品按粘贴部位材质分为 A 型、B 型、C 型、D型。产品规格按形状分为方形、圆形、椭圆形、多边形。】;预期用途由【用于对人体腹部疝气的外固定或支撑，辅助小儿脐部创面。】变更为【用于对人体腹部疝气的外固定或支撑，辅助小儿脐部创面愈合后脐疝的复位和预防脐疝的发生。】; |
| 备案类型 | 国产 |
鄂孝械备20240131号:小儿脐疝贴
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