| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
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| 备案号 | 浙杭械备20180646号 |
| 备案人名称 | 杭州丹威生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省杭州市余杭区良渚街道金昌路2073号1号楼216室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道余杭塘路2959号4幢6层601 |
| 型号规格 | 50测试/盒 |
| 产品有效期 | 试剂盒Ⅰ：0～30℃储存，有效期 12 个月；试剂盒Ⅱ：2～8℃储存，有效期 12 个月。 |
| 产品描述 | 包含两个试剂盒：试剂盒Ⅰ(7各组分 )：裂解液，结合液，清洗液Ⅰ，清洗液Ⅱ，连接管，增量管，1.5mL离心管。试剂盒Ⅱ(5个组分)：蛋白酶K，纯化柱(含套管)，洗脱液，蛋白酶K缓冲液，助沉剂。 |
| 预期用途 | 本试剂盒适用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-03-25 |
| 变更情况 | 备案人住所由“浙江省杭州市余杭区仓前街道余杭塘路2959号4幢2层、6层601、9层902、1幢2层”变更为“浙江省杭州市余杭区良渚街道金昌路2073号1号楼216室”变更日期为2024年03月25日 |
| 备案类型 | 国产 |
浙杭械备20180646号:核酸提取或纯化试剂
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