| 器械名称 | 外生殖器术后保护罩 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂汉械备20210049号 |
| 备案人名称 | 赛百年医疗科技（武汉）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 湖北省武汉市黄陂区横店街临空南路以南、临空东街以东武汉万鼎科技产业园13-2号房2楼 |
| 生产地址 | 湖北省武汉市黄陂区横店街临空南路以南、临空东街以东武汉万鼎科技产业园13-2号房2楼 |
| 产品描述 | 产品由防护罩和裤体缝制而成，防护罩为硬质支撑件，上面有透气孔。一般采用EVA等高分子材料制成。非无菌提供。产品应具有与预期用途相适应的抗冲击强度和抗挤压强度。 |
| 预期用途 | 用于男性包皮手术、泌尿科阴囊和阴茎手术的术后，辅助固定包扎伤口的敷料，将伤口隔离，保护手术部位不被外物碰撞挤压。不接触伤口。 |
| 备案单位 | 武汉市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-01-10 |
| 变更情况 | 2025-01-10-备案人注册地址由【武汉东湖新技术开发区光谷三路 777 号 2号电子厂房 2 层南面部分区域 01 室（自贸区武汉片区）】变更为【湖北省武汉市黄陂区横店街临空南路以南、临空东街以东武汉万鼎科技产业园13-2号房2楼】;生产地址由【武汉东湖新技术开发区光谷三路 777 号 2号电子厂房 2 层南面部分区域 01 室（自贸区武汉片区）】变更为【湖北省武汉市黄陂区横店街临空南路以南、临空东街以东武汉万鼎科技产业园13-2号房2楼】; 2024-07-17-备案人注册地址由【武汉东湖新技术开发区凤凰园1路7号6#2楼】变更为【武汉东湖新技术开发区光谷三路 777 号 2号电子厂房 2 层南面部分区域 01 室（自贸区武汉片区）】；生产地址由【武汉东湖新技术开发区凤凰园1路7号6#2楼】变更为【武汉东湖新技术开发区光谷三路 777 号 2号电子厂房 2 层南面部分区域 01 室（自贸区武汉片区）】；产品描述由【产品由裤体和保护罩组成。裤体为纯棉织物，保护罩为塑料硬质支撑件，保护罩上有透气孔。非无菌提供。】变更为【产品由防护罩和裤体缝制而成，防护罩为硬质支撑件，上面有透气孔。一般采用EVA等高分子材料制成。非无菌提供。产品应具有与预期用途相适应的抗冲击强度和抗挤压强度。】；预期用途由【用于外生殖器手术后俯卧位保护生殖器部位，以免受其他器械或外界的伤害，不接触伤口。】变更为【用于男性包皮手术、泌尿科阴囊和阴茎手术的术后，辅助固定包扎伤口的敷料，将伤口隔离，保护手术部位不被外物碰撞挤压。不接触伤口。】； |
| 备案类型 | 国产 |
鄂汉械备20210049号:外生殖器术后保护罩
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