| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 渝高新械备20240015号 |
| 备案人名称 | 重庆跨膜生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 重庆市高新区大学城中路 61 号重庆医科大学缙云校区兰苑楼 SQ0092 |
| 生产地址 | 重庆市高新区大学城中路61号重庆医科大学缙云校区兰苑楼SQ0092 |
| 型号规格 | 96人份(200μL投入量，货号：TM-ECFDB-200) 50人份(2mL投入量，货号：TM-ECFDB-2000) |
| 产品有效期 | 所有组分常温，避光运输和保存。有效期15个月。 |
| 产品描述 | 产品由裂解液(吐温20)、蛋白酶K溶液、结合液(胍盐/异丙醇)、结合增强液、磁珠悬液、漂洗液I(盐/异丙醇)、漂洗液II(乙醇)、洗脱液(三羟甲基氨基甲烷)组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。 |
| 备案单位 | 重庆市高新技术产业开发区管理委员会市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-12-31 |
| 备案类型 | 国产 |
渝高新械备20240015号:核酸提取或纯化试剂
扩展信息
