| 器械名称 | 激发液预激发液 |
|---|---|
| 备案号 | 京经械备20220151号 |
| 备案人名称 | 北京凯祥弘康生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市北京经济技术开发区(大兴)长恒路20号院24号楼4层401 |
| 生产地址 | 北京市大兴区长恒路20号院24号楼3层101、102、303、4层401 |
| 型号规格 | 100ml/瓶X2瓶 |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | 预激发液(A液) 含硝酸和过氧化氢 激发液(B液) 含氢氧化钠和Triton X-100 |
| 预期用途 | 与免疫分析仪配合使用，用于提供化学发光免疫分析反应中所需的反应环境，以启动化学发光反应。 |
| 备案单位 | 北京经济技术开发区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-01-03 |
| 变更情况 | 2025年01月03日， 产品名称：由“全自动免疫检验系统用底物液“变更为“激发液/预激发液”、分类编码：由“6840“变更为“6840-22-013”、预期用途：由“与其他多种试剂（如一抗、二抗、标准品、终止液等）配合使用，完成基于免疫原理的体外诊断检测，仅用于确定的检测系统。（“确定的检测系统”是指与本企业的试剂配合使用的。）“变更为“与免疫分析仪配合使用，用于提供化学发光免疫分析反应中所需的反应环境，以启动化学发光反应。”、生产地址：由“北京市大兴区长恒路20号院24号楼4层401“变更为“北京市大兴区长恒路20号院24号楼3层、4层401。”;2025年03月07日， 产品描述：由“预激发液（A液） 含硝酸和过氧化氢 激发液（B液） 含氢氧化钠和表面活性剂“变更为“预激发液（A液） 含硝酸和过氧化氢 激发液（B液） 含氢氧化钠和Triton X-100”、生产地址：由“北京市大兴区长恒路20号院24号楼3层、4层401。“变更为“北京市大兴区长恒路20号院24号楼3层101、102、303、4层401” |
| 备案类型 | 国产 |
京经械备20220151号:激发液预激发液
扩展信息
