器械名称	细胞分选仪
备案号	粤深械备20240386号
备案人名称	深圳市睿迈生物科技有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	广东省深圳市福田区莲花街道福中社区金田路 4018 号安联大厦 4 层 B01、B02(a)
生产地址	广东省深圳市福田区莲花街道福中社区金田路 4018 号安联大厦 4 层 B01、B02(a)
型号规格	型号：RM-CS-01 规格：40×45×45 cm
产品描述	由主机和细胞分选单元模块组成。主机由气源模块，气体控制模块组成；细胞分选单元模块由微流控芯片和储液管组成。原理为根据细胞粒径大小，采用流体力学方式。
预期用途	用于临床检验用靶细胞的富集或去除，仅为物理分离，需与配套试剂盒配合使用完成临床检验。
备注	\
备案单位	深圳市市场监督管理局
备案日期	2025-01-03
变更情况	2025年1月3日：备案人注册地址由“深圳市福田区莲花街道福中社区金田路4018号安联大厦3层B座03单元”变更为“深圳市福田区莲花街道福中社区金田路 4018 号安联大厦 4 层 B01、B02(a)”；生产地址由“深圳市福田区莲花街道福中社区金田路4018号安联大厦4层B座”变更为“深圳市福田区莲花街道福中社区金田路 4018 号安联大厦 4 层 B01、B02(a)”；
备案类型	国产

粤深械备20240386号:细胞分选仪

扩展信息

进口器械(3) 生产企业(1)

深圳市睿迈生物科技有限公司备案的细胞分选仪（备案号：粤深械备20240386号），由主机和细胞分选单元模块组成。主机由气源模块，气体控制模块组成；细胞分选单元模块由微流控芯片和储液管组成。原理为根据细胞粒径大小，采用流体力学方式。用于临床检验用靶细胞的富集或去除，仅为物理分离，需与配套试剂盒配合使用完成临床检验。

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深圳市睿迈生物科技有限公司

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