| 器械名称 | 液基薄层细胞制片机 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂汉械备20240200号 |
| 备案人名称 | 武汉丁可生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 湖北省武汉市江夏区庙山大道9号东湖高新产业创新基地2#厂房401、501室 |
| 生产地址 | 湖北省武汉市江夏区庙山大道9号东湖高新产业创新基地2#厂房401、501室 |
| 产品描述 | 本产品主要结构组成如下：制片仓捡料系统、注样系统、推玻片压仓系统、循环系统、抽注液系统、玻片架运动系统、点胶系统、盖片系统、电脑系统。 |
| 预期用途 | 用于样本分析前对血液和/或其他体液的细胞接种、涂片、固定、染色等。其中外周血细胞接种仪接种的细胞仅用于体外诊断，不能用于细胞治疗、细胞回输、辅助生殖。 |
| 备案单位 | 武汉市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-01-16 |
| 变更情况 | 2025-01-16-型号/规格由【DKYJ-120】变更为【DKYJ120、DKYJ40。】;产品描述由【本产品由如下系统模块组成：载物平台模块，进样模块，加样模块，上料加仓模块，取仓模块，玻片收集模块，染色模块，加样液路模块，点胶封片模块，电脑模块(工控一体机、软件)。】变更为【本产品主要结构组成如下：制片仓捡料系统、注样系统、推玻片压仓系统、循环系统、抽注液系统、玻片架运动系统、点胶系统、盖片系统、电脑系统。】; 2024-07-30-备案人注册地址由【湖北省武汉市江夏区庙山大道9号东湖高新产业创新基地2#厂房401、501室】变更为【湖北省武汉市江夏区庙山大道9号东湖高新产业创新基地2#厂房401、501室】；生产地址由【湖北省武汉市江夏区庙山大道9号东湖高新产业创新基地2#厂房401、501室】变更为【湖北省武汉市江夏区庙山大道9号东湖高新产业创新基地2#厂房401、501室】；产品描述由【本产品由如下系统模块组成:载物平台系统，进样系统，加样系统，上料加仓系统，取仓系统，玻片收集系统，染色系统，加样液路系统，点胶封片系统，电脑系统(工控一体机、软件）。】变更为【本产品由如下系统模块组成：载物平台模块，进样模块，加样模块，上料加仓模块，取仓模块，玻片收集模块，染色模块，加样液路模块，点胶封片模块，电脑模块(工控一体机、软件)。】； 2024-07-05-备案人注册地址由【湖北省武汉市江夏区庙山大道9号东湖高新产业创新基地2#厂房401、501室】变更为【湖北省武汉市江夏区庙山大道9号东湖高新产业创新基地2#厂房401、501室】；生产地址由【湖北省武汉市江夏区庙山大道9号东湖高新产业创新基地2#厂房401、501室湖北省武汉市江夏区庙山大道9号东湖高新产业创新基地2#厂房401、501室】变更为【湖北省武汉市江夏区庙山大道9号东湖高新产业创新基地2#厂房401、501室】； |
| 备案类型 | 国产 |
鄂汉械备20240200号:液基薄层细胞制片机
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